富森公司完成醫(yī)療器械唯一標識實施工作
日期:2021-01-01 瀏覽:2772
國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》于2021年1月1日正式實施,富森公司作為第一批醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點企業(yè)之一,完成了醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)的實施工作。
醫(yī)療器械唯一標識(Unique Device Identification, UDI)是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標識,是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”,對醫(yī)療器械的信息化監(jiān)管和追溯具有重要的意義。此次富森公司實施UDI的產(chǎn)品為III類可吸收性外科縫合線,從《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》發(fā)布之日起,富森公司就全力投入到實施籌備工作中,積極參與國家及省級藥監(jiān)局召開的UDI工作會議,反映籌備工作中遇到的問題,提出改進意見,并多次對其他企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行經(jīng)驗分享,獲得了相關(guān)單位的一致認可。
以UDI為依托,富森公司正進行MES系統(tǒng)條碼(UDI)管理系統(tǒng)的建設(shè),旨在建成從物料、產(chǎn)品到倉儲的全程追溯體系,實現(xiàn)產(chǎn)品的高效、透明化管理。
(富森公司 馮杰杰)